寫在前面的話

針對“出院規(guī)范”修正這一條

于是很多人奔波相告

以為實驗室應該將新冠病毒感染診斷規(guī)范也調(diào)整為雙基因≤35

這樣的請求對不對呢？

1.什么是“Ct值”（Thresholdcycle）？

Ct值很重要，疫情這3年里，決議我們核酸結果的就是它！“大白”在采鼻咽拭子的時分，拭子會從鼻腔或喉嚨中取下少許人體細胞，可別小看這小小一點，病毒就躲在這些細胞中。這樣我們就能檢測終究有沒有被病毒感染以及病毒含量有幾。假如病毒檢測不出來就叫做“陰性”，假如病毒能檢出就叫做“陽性”。

可是實踐狀況是，采樣拭子里的病毒含量十分低，加上采樣管中的保管液也進一步稀釋了病毒，直接去找，找的眼都花了也找不到。

到底有還是沒有呢？其實我們對付它們還是有方法的！病毒濃度低，我們只需想方法進步檢測靈活度就能夠找到病毒的馬跡蛛絲，病毒擴增成千上萬倍我們總能找到吧。這個過程就叫做 PCR，我們能夠 應用病毒內(nèi)部的遺傳物質(zhì)——RNA，經(jīng)過對核酸RNA中的兩個激進而特異的N基因和ORF基因?qū)嵭写罅繌椭茢U增，我們就能發(fā)現(xiàn)病毒的存在。

而我們今天的主角 Ct值（Thresholdcycle）是指到達能檢測出病毒片段的最小信號值所需求實行的擴增循環(huán)數(shù)。簡單來說就是發(fā)現(xiàn)新冠病毒擴增了二的幾次方，Ct值就是幾。

舉個例子，如今我們有A和B兩管含有病毒的樣本，A樣本的核酸需求擴增2 35 次才干檢測到信號值，B樣本的核酸只需求擴增2 20 次就能檢測到信號值；那么A的Ct值為35，B的Ct值為20。

劃重點

Ct值越大，原樣本中的病毒核酸濃度越低，需求擴增好多好多倍才干被發(fā)現(xiàn)；

Ct值越小，原樣本中的病毒核酸就濃度越高。

2.為什么新冠病毒感染實驗室核酸檢測規(guī)范不能下調(diào)至≤35？

《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南（第七版）》中明白規(guī)則實時熒光RT-PCR辦法檢測新型冠狀病毒核酸，結果判別如下：

目前很多實驗室運用的商品化核酸檢測試劑盒闡明書將擴增總循環(huán)數(shù)設置為40，假如超越40仍未檢測到信號，則以為樣本中沒有目的核酸片段，能夠判別為“陰性”。實時熒光RT-PCR辦法檢測新型冠狀病毒核酸已然成為重要的診斷規(guī)范，核酸檢測靈活而特異，比其他檢測辦法如抗原檢測等更能在感染早期（病毒拷貝數(shù)很低時）敏感地檢測到病毒存在，而感染早期Ct值可能很高，Ct值＞35。實驗室檢測人員作為“偵查兵”，是不能把這局部感染早期的患者放走的，由于目前盛行的奧密克戎毒株，繁衍速度十分快，實驗室假如不及時預警， 很快患者就成為重要的傳染源了。

劃重點

新冠病毒感染的實驗室核酸檢測規(guī)范沒有變，嚴厲依照《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術指南》標準執(zhí)行。

3.為何第九版《診療計劃》將解除集中隔離管理及出院規(guī)范中的Ct值由40降到了35？

在第八版的《診療計劃》中解除集中隔離管理及出院規(guī)范中的“連續(xù)兩次呼吸道標本核酸檢測陰性”，這里的陰性指的就是Ct值＞40。那么為什么第九版《診療計劃》將解除集中隔離管理及出院規(guī)范中的Ct值由40降到了35呢？

正如上圖所示，新冠病毒感染者體內(nèi)病毒拷貝數(shù)隨著疾病進程、治療等是從低到高再到低，最后消逝的，Ct值也表現(xiàn)為從高到低再到高，最后＞40檢測不到。在感染后期， 研討數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，當Ct值＞35后，感染者向外傳播病毒和傳染別人的才能就沒有了，所以這局部“感染者”能夠解除集中隔離管理或出院，居家安康監(jiān)測就能夠了。降低感染者住院時間，盡早回歸正常生活，防止有限醫(yī)療資源的糜費，這也是為什么第九版《診療計劃》將患者解除集中隔離管理及出院的規(guī)范，從核酸檢測“陰性”放寬為Ct值≥35。

在新冠病毒感染康復之后，人體仍會在幾周以至幾個月內(nèi)，間歇性排出上呼吸道粘膜細胞，這些細胞含有新冠病毒核糖核酸RNA碎片，通常是死病毒的尸體，不具有傳染力。這也意味著，初愈者固然可能仍在零落病毒碎片，以至能夠被PCR檢測出來，但不會對社區(qū)構成明顯的公共衛(wèi)生風險，所以也不用繼續(xù)在隔離點統(tǒng)一隔離了。

劃重點

第九版《診療計劃》中的Ct值是給集中隔離點管理者和定點醫(yī)院的臨床醫(yī)生用的，是針對確診患者解除集中隔離管理及出院的規(guī)范，從核酸檢測“陰性”放寬為Ct值≥35， 不是給常規(guī)核酸檢測實驗室做診斷用的！

總而言之，新冠病毒感染實驗室診斷規(guī)范并沒有降低，我們實驗室不斷堅持火眼金睛、認真擔任的專業(yè)精神，為疫情防控扮演好“偵查兵”的角色。

文 | 檢驗科 韓興

（局部圖片來自網(wǎng)絡）

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