【主辦機(jī)構(gòu)】齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院隸屬第三醫(yī)院 I 期臨床研討中心

【藥物稱號(hào)】恩格列凈片

【入組人數(shù)】72 人

【時(shí)間布置】

體檢時(shí)間：04月13 日~14日（體檢合格后依照挑選次第布置）

第一周期：04 月 18日下午入住~04 月 21日晚出組

第二周期：04 月 25日下午入住~04 月 28日早出組

【入選規(guī)范】

1. 受試者充沛理解實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹⑿再|(zhì)、辦法以及可能發(fā)作的不良反響，自愿作為受試者，并在一切研討程序開(kāi)端前簽署知情同意書(shū)；

2. 年齡為≥18 周歲且＜65 周歲的安康受試者，且男女比例恰當(dāng)；

3. 男性體重≥50.0kg，女性體重≥45.0kg；體重指數(shù)（BMI）在19.0~26.0kg/m2 范圍內(nèi)（包括臨界值）；

4. 生命體征檢查、體魄檢查、臨床實(shí)驗(yàn)室檢查（血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化、凝血功用檢查等）、12-導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查，結(jié)果顯現(xiàn)正?；虍惓o(wú)臨床意義者；

5. 受試者在實(shí)驗(yàn)期間及實(shí)驗(yàn)完畢后 6 個(gè)月內(nèi)無(wú)生育方案并自愿采取有效避孕措施且無(wú)捐精捐卵方案；

6. 可以和研討者實(shí)行良好的溝通，并且了解和恪守本項(xiàng)研討的各項(xiàng)請(qǐng)求者。

【報(bào)名方式】

實(shí)驗(yàn)完畢后會(huì)給予一定的營(yíng)養(yǎng)及誤工補(bǔ)貼

齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院隸屬第三醫(yī)院I期臨床研討中心于2017年11月建成并啟用，從屬于齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院隸屬第三醫(yī)院國(guó)度藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是齊齊哈爾市首家可展開(kāi)仿制藥質(zhì)量和療效劃一性評(píng)價(jià)的研討中心。中心人員裝備合理、分工明白；病區(qū)環(huán)境平安溫馨；管理制度、崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)范操作規(guī)程完善，為臨床實(shí)驗(yàn)的順利展開(kāi)提供了有力的保證，契合展開(kāi)仿制藥劃一性評(píng)價(jià)的請(qǐng)求。

齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院隸屬第三醫(yī)院I期臨床研討中心將遵照科學(xué)、倫理的準(zhǔn)繩，努力保證意愿者的權(quán)益與平安，不時(shí)增強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建立，樹(shù)立健全運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制和保證機(jī)制。同時(shí)積極響應(yīng)國(guó)度的號(hào)召，展開(kāi)生物等效性實(shí)驗(yàn)和創(chuàng)新藥物Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)研討，為國(guó)度醫(yī)藥行業(yè)做出奉獻(xiàn)。