2022年3月15日， 我國(guó)《新型冠狀病毒肺炎診療計(jì)劃（試行第九版）》發(fā)布。新版診療計(jì)劃 從患者早期診斷、標(biāo)準(zhǔn)收治到出院規(guī)范調(diào)整等全程化管理均發(fā)作顯著變化。新計(jì)劃基于科學(xué)務(wù)實(shí)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)制定，國(guó)度衛(wèi)建委醫(yī)政醫(yī)管局第一時(shí)間發(fā)布了新版診療計(jì)劃修訂要點(diǎn)（見(jiàn)下方鏈接），現(xiàn)就局部重點(diǎn)修訂內(nèi)容實(shí)行解讀。

一、優(yōu)化程序，提早發(fā)現(xiàn)

在核酸檢測(cè)根底上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，進(jìn)一步進(jìn)步病例早發(fā)現(xiàn)才能。同時(shí)進(jìn)步疑似病例診斷或掃除效率，請(qǐng)求疑似病例或抗原檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性者， 立刻實(shí)行核酸檢測(cè)或閉環(huán)轉(zhuǎn)運(yùn)至有條件的上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行核酸檢測(cè)。核酸檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性者，實(shí)行集中隔離管理或送至定點(diǎn)醫(yī)院治療，并依照規(guī)則實(shí)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。

抗原快速檢測(cè)作為補(bǔ)充，可快速直接檢測(cè)人體樣本中病毒顆粒的外表蛋白用于初篩， 抗原檢測(cè)操作易、報(bào)告快、本錢(qián)低。用于篩查感染風(fēng)險(xiǎn)較高的個(gè)體，維護(hù)臨床易感人群。目前常用的三種SARS-CoV-2診斷試劑在診斷過(guò)程中各有優(yōu)勢(shì)，優(yōu)缺陷比照見(jiàn)下表。

目的 用處 優(yōu)點(diǎn) 缺陷
病癥呈現(xiàn)＜2周
抗原快速檢測(cè)（鼻咽分泌物） 初篩。檢測(cè)病毒蛋白。 可在15-20分鐘內(nèi)出結(jié)果；只需最少的培訓(xùn)，以至 居家就能完成；比分子測(cè)試更廉價(jià)、報(bào)告速度更 快。 不如分子檢測(cè)敏感；與基于實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試相比，不夠精準(zhǔn)，可用于早期篩查。結(jié)果顯現(xiàn)異常時(shí)行分子檢測(cè)予證明。
PCR分子檢測(cè)（鼻咽分泌物） 確診。檢測(cè)病毒RNA。 最敏感的臨床診斷確診辦法。 等候報(bào)告時(shí)間久，以至超越24-48小時(shí)才出結(jié)果；費(fèi)用昂貴;檢測(cè)需求特意的技藝和工具。
病癥呈現(xiàn)＞2周
抗體檢測(cè)（血液） 假如分子和抗原快速檢測(cè)均為陰性，則運(yùn)用抗體IgM、IgG檢測(cè)樹(shù)立 回憶性診斷。 假如是快速抗體檢測(cè)，能夠在15-20分鐘內(nèi)提供結(jié)果，假如是基于實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)，能夠在24小時(shí)內(nèi)提供結(jié)果。 抗體測(cè)試可能是非特異性的，并招致假陽(yáng)性結(jié)果；抗體陽(yáng)性難以區(qū)別是疫苗介導(dǎo)的還是自然感染（目前尚未常規(guī)展開(kāi)）。

二、分類(lèi)收治，合理分配

依據(jù)各地反映的“奧密克戎變異毒株患者 以無(wú)病癥感染者和輕型病例為主，大多不需求過(guò)多治療，全部收治到定點(diǎn)醫(yī)院會(huì)占用大量醫(yī)療資源”等意見(jiàn)，進(jìn)一步完善了病例分類(lèi)收治措施：

1.輕型病例實(shí)行集中隔離管理，相關(guān)集中隔離場(chǎng)所 不能同時(shí)隔離入境人員、親密接觸者等人群。隔離管理 期間應(yīng)做好對(duì)癥治療和病情監(jiān)測(cè)，如病情加重，應(yīng)轉(zhuǎn)至定點(diǎn)醫(yī)院治療。

2.普通型、重型、危重型病例和有重型高危要素的病例應(yīng)在定點(diǎn)醫(yī)院集中治療，其中重型、危重型病例應(yīng)當(dāng)盡早收入ICU治療，有高危要素且有重癥傾向的患者也宜收入ICU治療。

2021年11月9日，南非初次重新冠病例樣本中別離出一種新冠病毒變異株。11月26日，世界衛(wèi)生組織將其命名為奧密克戎（Omicron）變異株。我國(guó)香港2021年11月27日初次報(bào)道該輸入變異株，12月9日輸入我國(guó)內(nèi)地。目前，奧密克戎變異株已成為全球優(yōu)勢(shì)盛行株。

來(lái)自我國(guó)的數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，截止2022年3月17日24時(shí)，現(xiàn)有確診病例16974例（其中重癥病例18例）， 95%以上的患者是無(wú)病癥感染者和輕型病例。因而綜合國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)證明： 奧密克戎變異毒株傳播速度快，毒力相對(duì)低，輕癥占多數(shù)，以至無(wú)病癥，不需過(guò)度治。

該版計(jì)劃依據(jù)該病毒的盛行病學(xué)特性，適時(shí)修正病例施行分類(lèi)收治計(jì)劃，靈敏、科學(xué)的調(diào)整抗疫戰(zhàn)略。隔離和出院規(guī)范的調(diào)整也愈加表現(xiàn)了科學(xué)的防控戰(zhàn)略，有利于醫(yī)療資源的合理分配。

三是增加藥物，標(biāo)準(zhǔn)治療

四、調(diào)整規(guī)范，降低擔(dān)負(fù)

國(guó)內(nèi)有關(guān)研討顯現(xiàn)， 處于恢復(fù)期的感染者在核酸Ct值≥35時(shí)，樣本中未能別離出病毒，親密接觸者未發(fā)現(xiàn)被感染的狀況。據(jù)此，新版診療計(jì)劃將解除隔離管理及出院規(guī)范中的“連續(xù)兩次呼吸道標(biāo)本核酸檢測(cè)陰性（采樣時(shí)間至少距離24小時(shí)）”， 修正為“連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測(cè)N基因和ORF基因Ct值均≥35（熒光定量PCR辦法，界線值為40，采樣時(shí)間至少距離24小時(shí)）， 或連續(xù)兩次新型冠狀病毒核酸檢測(cè)陰性（熒光定量PCR辦法，界線值低于35，采樣時(shí)間至少距離24小時(shí)）”。將“出院后繼續(xù)實(shí)行14天隔離管理和安康情況監(jiān)測(cè)”修正為 “解除隔離管理或出院后繼續(xù)實(shí)行7天居家安康監(jiān)測(cè)”。

大家關(guān)懷的 核酸CT值是什么呢？ 這是一個(gè)分子生物學(xué)概念。CT值中的C代表Cycle, T代表Threshold，又稱(chēng) 循環(huán)閾值。CT值的含義是每個(gè)檢測(cè)反響管內(nèi)的熒光信號(hào)到達(dá)設(shè)定的域值時(shí)所閱歷的循環(huán)數(shù)。在檢測(cè)SARS-CoV-2病毒時(shí)，Ct值與樣品中存在的核酸量成反比， CT值越高，代表病毒含量越少，傳染力越弱，以至無(wú)傳染力，因而也是 權(quán)衡病毒復(fù)制才能的指標(biāo)。

SARS-CoV-2 感染時(shí)間線（Clinical Infectious Diseases; 2021;72:1467-74）

世衛(wèi)組織以為在輕中度患者呈現(xiàn)病癥約 10天后，危重和免疫功用低下患者約 15 天后，患者根本沒(méi)有傳染性。為 此， 世衛(wèi)組織于2020年5月27日修正倡議提出：在患者病癥呈現(xiàn)后隔離10天，加上至少3天的無(wú)病癥察看后可中止隔離。而關(guān)于無(wú)病癥患者，世衛(wèi)組織倡議在PCR檢測(cè)呈陽(yáng)性10天后即可中止隔離察看。另外，世衛(wèi)組織同意采用連續(xù)PCR檢測(cè)陰性來(lái)掃除患者，但一些恢復(fù)期患者存在PCR檢測(cè)長(zhǎng)時(shí)間陽(yáng)性，這并不意味著這些患者仍然具有傳染性（見(jiàn)上圖）。

這次新版指南也是基于這些研討以及世衛(wèi)倡議并分離我國(guó)的實(shí)踐狀況作了相應(yīng)調(diào)整。

撰文： 感染科謝青 賴(lài)榮陶 黃燕

審核 ：陳爾真 瞿介明

編輯：韓康妮

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